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华海药业：下属子公司华奥泰获HB0056注射液临床试验许可

发布时间：2025-05-01 07:10:33 来源：上汤奶白菜网作者：徐志强

10月31日消息，近日，华海药业的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准，在当地开展HB0056注射液I期临床试验。该注射液适应症为哮喘，截至目前，公司在该项目上已合计投入研发费用约人民币4,573万元。HB0056为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人胸腺基质淋巴细胞生成素和白介素11。目前全球尚无同时靶向上述两种物质的双特异性抗体进入临床。公司将严格按照批件要求开展临床试验，同时会密切关注药品注册申请的实际进展情况并及时披露。

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